Boehringer: Η γερμανική φαρμακευτική πήρε έγκριση στις ΗΠΑ για φάρμακο κατά του καρκίνου του πνεύμονα

financialreport.gr


Η Boehringer Ingelheim έλαβε έγκριση στις ΗΠΑ για το φάρμακό της για τη θεραπεία μιας δύσκολης μορφής καρκίνου του πνεύμονα, προσφέροντας μια ευκαιρία ανάπτυξης για την ιδιωτική γερμανική φαρμακευτική εταιρεία, όπως μεταδίδει το Bloomberg.

Το φάρμακο, που ονομάζεται zongertinib, μπορεί πλέον να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με μετάλλαξη HER2 που έχουν ήδη υποβληθεί σε χημειοθεραπεία, σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση. Οι ασθενείς, των οποίων οι όγκοι είτε δεν μπορούν να αφαιρεθούν πλήρως χειρουργικά είτε ο καρκίνος τους έχει ήδη εξαπλωθεί, έχουν επί του παρόντος λίγες επιλογές και χαμηλά ποσοστά επιβίωσης.

Περίπου το 3% των ασθενών με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα έχουν μεταλλάξεις HER2. Προς το παρόν, το μόνο ανταγωνιστικό προϊόν είναι το Enhertu, ένα ενδοφλέβιο σύμπλοκο αντισώματος-φαρμάκου από την AstraZeneca Plc και την Daiichi Sankyo. Αντίθετα, το φάρμακο μικρών μορίων της Boehringer — με την εμπορική ονομασία Hernexeos — διατίθεται σε μορφή δισκίων που χορηγούνται από το στόμα και μπορούν να ληφθούν από τους ασθενείς στο σπίτι, με γενικά διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας.

«Αυτό μπορεί να αλλάξει τα δεδομένα για τους ασθενείς και να μεταμορφώσει πραγματικά την κλινική πρακτική», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Boehringer, Shashank Deshpande, σε συνέντευξή του.

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το φάρμακο με ταχεία διαδικασία, πράγμα που σημαίνει ότι η αποτελεσματικότητά του ενδέχεται να πρέπει να επιβεβαιωθεί σε περαιτέρω κλινικές συνθήκες.

Η Boehringer είναι η μεγαλύτερη φαρμακευτική εταιρεία της Γερμανίας από άποψη εσόδων, με τις πωλήσεις των φαρμάκων της για ανθρώπους να φτάνουν τα 21,9 δισεκατομμύρια ευρώ το 2024, σύμφωνα με τον ιστότοπό της. Η εταιρεία διαθέτει επίσης ένα μικρότερο τμήμα που επικεντρώνεται στα φάρμακα για ζώα.

Δεδομένης της έλλειψης ανταγωνισμού σε αυτόν τον τομέα, οι γιατροί πιθανότατα θα θελήσουν να υιοθετήσουν γρήγορα το zongertinib και η Boehringer θα μπορούσε να δει τις παγκόσμιες πωλήσεις να ξεπερνούν τα 300 εκατομμύρια δολάρια έως το 2030, δήλωσε ο Javier Manso Polo, αναλυτής της Bloomberg Intelligence, σε συνέντευξή του. Τελικά, οι γιατροί μπορεί να θελήσουν να συνδυάσουν θεραπείες όπως αυτή της Boehringer με άλλες όπως το Enhertu, επεκτείνοντας τις επιλογές θεραπείας, δήλωσε ο Polo σε πρόσφατη σημείωσή του.

Η γερμανική εταιρεία εργάζεται για περαιτέρω κλινικές δοκιμές με την ελπίδα να θεραπεύσει ασθενείς με zongertinib ως πρώτη γραμμή άμυνας.

«Δεδομένης της επιτυχίας που έχουμε δει σε ασθενείς δεύτερης γραμμής ή που έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία, είμαστε πρόθυμοι να λάβουμε επίσης την ένδειξη πρώτης γραμμής», δήλωσε ο Deshpande.

Η γερμανική φαρμακευτική εταιρεία Bayer AG διαθέτει μια παρόμοια θεραπεία, που ονομάζεται sevabertinib, η οποία βρίσκεται υπό εξέταση από τις ρυθμιστικές αρχές. Σύμφωνα με τον Polo, έχει επίσης δείξει πολλά υποσχόμενα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.

Οι απόψεις που εκφράζονται στα σχόλια των άρθρων δεν απηχούν κατ’ ανάγκη τις απόψεις της ιστοσελίδας μας, το οποίο ως εκ τούτου δεν φέρει καμία ευθύνη. Για τα άρθρα που αναδημοσιεύονται εδώ με πηγή, ουδεμία ευθύνη εκ του νόμου φέρουμε καθώς απηχούν αποκλειστικά τις απόψεις των συντακτών τους και δεν δεσμεύουν καθ’ οιονδήποτε τρόπο την ιστοσελίδα.‌‌

Ροή Ειδήσεων